华润双鹤：与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》

导读 5月8日电，华润合作华润双鹤公告，双鹤生物生产针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，真实战略兹目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通...

5月8日电，签署华润双鹤公告，协议协议针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，及阿加工目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，定片具备受托加工该产品的委托生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的框架药品生产许可证B证核发申请。真实生物所持有的华润合作阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，双鹤生物生产目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实战略兹真实生物治疗此适应症的签署临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。协议协议