广东佛山疫苗每针每剂均可追溯

中国消费者报广州讯（陈晓莹 记者 李青山）12月30日上午，广东广东省佛山市市场监管局组织召开佛山市疫苗国家监管体系评估试点工作新闻通气会，佛山通报佛山疫苗国家监管体系评估试点工作进展以及疫苗监管成效和工作亮点。疫苗今年以来，每针每剂佛山在全省率先出台地市级《佛山市疫苗安全事件应急预案（试行）》、追溯率先发布运行市县（区）级《疫苗监管手册》。广东其中，佛山佛山市及佛山市高明区的疫苗《疫苗监管手册》被广东省药监局作为广东全省监管部门的模板和示例，向全省推广运用。每针每剂

据了解，追溯2020年5月，广东按照广东全省统一部署，佛山佛山成为疫苗国家监管体系（NRA）评估工作全省两个试点城市之一，疫苗顺德区、每针每剂高明区则作为全省县（区）级试点，追溯是迎接世卫组织对我国疫苗国家监管体系第三轮评估的“主力军”，任务重大、使命光荣。为确保高质量完成工作任务，佛山市市场监管局与佛山市卫健局成立工作专班，密切合作、认真研判，扎实、稳步、有序推进试点工作。

据介绍，《疫苗监管手册》具有五大特点：一是标准化与行政化的融合，实现监管质量管理一体化；二是现有制度与国际标准的融合，构建统一高效的质量管理体系；三是过程管理与绩效考核的融合，重视流程管控和结果导向并重；四是目标引领与问题导向的融合，监管工作事项按照“PDCA循环”闭环管理并持续改进；五是短期目标和长期规划的融合，短期满足疫苗监管需要，长期可推广到药品、医疗器械、化妆品监管领域。

记者从通气会上获悉，疫苗国家监管体系评估试点工作是佛山疫苗监管水平进一步提升的新契机，全市疫苗安全水平稳中趋好、稳步提升。通过提升全市疫苗流通和接种环节软硬件建设水平，借力大数据管理赋能，全市疫苗接种单位已配备具备扫码功能的智能冰箱，包括疫苗冷链信息和物流信息的各类数据实现疫苗全链条质量安全可控可溯的“最后1公里”,每针每剂均可追溯到受种者。通过佛山市市场监管局联合佛山市卫生健康局持续强化事中事后监管举措，对全市疾控机构、疫苗储运机构及178个预防接种单位进行全覆盖检查、全链条提升，排查疫苗安全风险隐患，强化风险预警能力。通过建立和完善疫苗监管机制，佛山疫苗监管体系进一步制度化、流程化、系统化，建设水平和监管成效加速走在全省前列。