计量监管在身边|福建2家企业违规生产红外额温计受罚
中国消费者报福州讯(记者张文章)8月13日,计量监管家企福建省药品监管局公布2起违规生产医疗器械红外额温计案。身边受罚福建瑞达精工股份有限公司、福建福建上润精密仪器有限公司均因涉嫌违反违《医疗器械监督管理条例》的业违有关规定,被责令改正,规生各处2.6万元罚款。产红 经查,外额温计福建瑞达精工股份有限公司生产的计量监管家企产品标签及说明书上标识型号为“RFT388-2”“RFT389-2”的红外额温计,与其所获许可《医疗器械注册证》(闽械注准20202070164(临时)载明的身边受罚型号、规格为“RFT388”不一致。福建该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第二十七条第一款的业违规定。当事人生产说明书、规生标签不符合规定的产红医疗器械红外额温计的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的外额温计规定。2020年7月10日,计量监管家企福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定,责令该公司改正,并处2.6万元罚款。 福建上润精密仪器有限公司改造原红外额温计装配车间和恒温检测室,在未向药品监督管理部门报告的情况下,借用莆田市涵江区鑫盛电子有限公司的装配车间和恒温室进行上述红外额温计装配和校准测温,根据当事人提供的备案生产工艺,结合专家论证意见,当事人上述行为应当认定为医疗器械生产条件发生变化,但当事人未停止生产,并向药监部门报告。该行为违反《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。当事人生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照规定停止生产、报告的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。 8月4日,福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定,责令该公司改正,并处2.6万元罚款。
- 最近发表
-
- 老年聽力不好沒關係藉由助聽輔具來幫忙 加上聽能復健能改善生活品質
- 5年期間強暴13名女學生,印尼伊斯蘭寄宿學校創辦人被判處死刑
- 承襲林肯、邱吉爾、甘迺迪等領導人,澤倫斯基的演說在關鍵時刻發揮了巨大意義
- 《我們都應該是女性主義者》楊翠推薦序:書名既是理念也是行動,因為「現在已經都平等了」是個誤識
- 汉阴县医保局积极开展异地就医直接结算政策集中宣传月活动
- 面對俄天然氣需求兩樣情:波羅的海三國宣布4月起不再進口,斯洛伐克稱有必要將以盧布購買
- 意外收穫?克里斯洛克首度公開回應「巴掌事件」,世界巡迴個人脫口秀票價暴漲21倍
- 比起拜訪無數次的老街,涵蓋水湳洞、金瓜石、九份的「水金九」是更值得探索的戶外秘境
- 有錢投資就是大爺?柯P與郭董的「世界上最遠的距離」|天下雜誌
- 《國學潮人誌2》:《紅樓夢》賈府極盡豪奢的排場,不過是曹雪芹想要曬兒時生活的實境秀
- 随机阅读
-
- 《长安的荔枝》电视剧官宣,贵妃“钟意”的荔枝又开花了
- 紀律越來越像蘇聯紅軍的俄軍,手段越來越像希特勒的普亭
- 奇蹟的1978年:不被看好的前橋高中棒球隊,如何達成甲子園史上第一場完全比賽?
- 【影評】Netflix《超時空亞當計畫》:劇情乏善可陳,但萊恩雷諾斯與童星沃克的嘴砲互動值得一看
- 汉阴公安交警∶维护辖区标识标牌 筑牢安全防线
- 婦科名醫劉偉民《先行者》:在腹腔鏡技術上,我應當可歸在醫學裡的武當派、醫界的張三丰
- 研究:全球暖化導致花粉量增加、花粉季延長,將對美國人的過敏與氣喘產生嚴重健康後果
- 烏俄戰爭帶來糧食危機,WTO警告窮國將受害最深、台灣飼料廠每公斤漲0.5元
- 准点上下班 工资按月结
- 《打造太平洋》:將海洋視為寬廣的快速道路,夏威夷從「孤島」搖身一變為交流中心
- 拜登說「普亭不能再掌權」這番心裡話,可能使G7、北約與歐盟峰會的努力白費?
- 特戰兵陳情「戰鬥個裝」反映國軍後勤補給問題,務實改進才能挺得住敵人的「驗收」
- 中職/年度頒獎典禮開放球迷入場! 觀禮票劵組每組1800元
- 國安人員超帶案未申報進口菸品稅捐,用「刑罰」而非「行政罰」處理合適嗎?
- 《上游思維》:你要不斷跳進河裡救小阿宅,還是要去上游看看他們為什麼掉進河裡?
- 國安人員超帶案未申報進口菸品稅捐,用「刑罰」而非「行政罰」處理合適嗎?
- 文旅和数字创意产业招商专班调度会举行
- 大港開唱前一天不知道往哪去?鹽埕區最經典的市場美食在這裡
- 拒老、拒肥、拒蝦⋯⋯如何看待男同志圈對理想外貌的追求?
- 《打造太平洋》:將海洋視為寬廣的快速道路,夏威夷從「孤島」搖身一變為交流中心
- 搜索
-
- 友情链接
-