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国办:完善国家药品标准体系推进仿制药质量和疗效一致性评价

导读 5月20日电,国办国国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。完善规划提出,药品药质保障药品质量安全。标准完善国家药品标准体系,体系推进推进仿制药质量和疗效一致...

5月20日电,仿制国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。量和疗效规划提出,致性保障药品质量安全。国办国完善国家药品标准体系,完善推进仿制药质量和疗效一致性评价。药品药质建立符合中药特点的标准质量和疗效评价体系。构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制,体系推进推动信息化追溯体系建设,仿制实现重点类别来源可溯、量和疗效去向可追。稳步实施医疗器械唯一标识制度。

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