广东省药监局出台20条措施全面提速医疗器械注册审评审批

导读 5月23日电，广东广东省药品监管局召开新闻发布会，省药施全速医介绍近期出台的监局《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。主要内...

5月23日电，出台册审广东省药品监管局召开新闻发布会，条措介绍近期出台的面提《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。主要内容包括：优化流程，疗器实现全面提速。械注产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上，评审批行政审批时限提速50%。广东分类规范产品检验周期，省药施全速医公开检验时限和进度，监局强化检验时限监督。出台册审对申报创新和认定创新的条措产品实施专人指导服务，提供性能指标评价与检验方法验证的面提技术支持，为需要开展临床试验的项目提供临床试验机构对接、临床试验方案指导等服务。建立研审联动工作机制，支持创新产品企业根据阶段性研究进展滚动提交研发资料。