推行“一二三四五”模式 巩固提升药品安全

我市自7月份启动药品安全巩固提升行动以来，推行提升共检查药械化经营使用单位6687家次，模式查办上报案件236起，巩固移送公安部门案件3件，药品罚没款总额123.53万元。安全其中办理案值50万元以上案件1起，推行提升上报典型案例9起。模式

突出“一条主线”，巩固高位推进狠抓落实。药品以药品安全为主线，安全成立药品安全巩固提升行动领导小组，推行提升明确了各小组人员组成及职责，模式压实了各部门工作责任，巩固全面推进工作落实。药品

监管与引导并行，安全强力落实两大责任抓好源头防控。实行药品安全监管党政同责，落实属地管理责任。落实企业主体责任，以“双随机、一公开”为牵引，督促辖区内全市药品经营使用单位严格履行企业主体责任。

区域性和系统性兼顾，突出三项重点排查风险隐患。明细重点问题，以日各项检查发现的问题为基础，明确风险隐患，实施清单化管理。明确重点对象，围绕药械化六大整治任务，紧盯特殊药品、疫苗等重点产品，集中深入开展药品区域性和系统性风险排查。明晰重点区域，以农村、城乡接合部为重点区域，开展药安乡村2023药械稽查行动。

体系建设与制度基础并重，强化四项机制实施精密管理。构建适应监管形势体系制度机制，抓制度建设，相继印发《关于全面加强药品监管能力的具体举措》等文件，为不断变化的药品监管新形势提供保障。强化协同监管机制，组织县区跨区域协同检查，形成全市药品执法办案“一盘棋”。建立“监测分析+靶向抽检+定向追溯”机制，定期对收集的各类药械化抽检信息、安全报告和舆情进行分析，评估相应风险并进行处置。完善“行刑衔接”工作机制，编制药械化行刑衔接移送标准指引，保持药品涉刑案件假、劣药评定快速通道畅通。

认真践行“五共”理念，树立问题导向、效果导向，扎实推进药品安全巩固提升行动。安全共谋，变“监管有我”为“监管为民”；齐抓共管，变“各管一摊”为“同挑一担”；能力共建，变“各自为战”为“集成作战”；结果共享，变“被动接受”为“主动参与”；效果共评，变“招商引资”为“精准落地”。

下一步，我市将进一步探索具有地方特点的药品安全治理模式，推动科学监管，促进全市药品安全形势持续稳定向好。（记者 贾 静 通讯员 陈园园）