国内首款延缓儿童近视滴眼液获批
3月11日,国内兴齐眼药发布公告,首款硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,延缓液获用于延缓6至12岁儿童近视进展,儿童为国内首款。近视 硫酸阿托品滴眼液是滴眼以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、国内屈光参差≤1.50D)的首款6至12岁儿童的近视进展。目前,延缓液获国内尚无近视相关适应症的儿童同类产品上市。不过,近视国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,滴眼包括澳大利亚Aspen公司、国内印度Entod公司0.01%硫酸阿托品滴眼液。首款 阿托品是延缓液获一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物,目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。国家卫健委数据显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。 “兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市,有望获得近2年的产品独占期,为公司业绩带来较大弹性。”国盛证券分析师表示。 不过,北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌提醒称,低浓度阿托品眼药水不是“神药”,比起滴眼液,对于孩子来说,每天至少2个小时户外运动,避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视最重要的方法。
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