国内首款延缓儿童近视滴眼液获批

3月11日，国内兴齐眼药发布公告，首款硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市，延缓液获用于延缓6至12岁儿童近视进展，儿童为国内首款。近视

硫酸阿托品滴眼液是滴眼以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、国内屈光参差≤1.50D）的首款6至12岁儿童的近视进展。目前，延缓液获国内尚无近视相关适应症的儿童同类产品上市。不过，近视国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，滴眼包括澳大利亚Aspen公司、国内印度Entod公司0.01%硫酸阿托品滴眼液。首款

阿托品是延缓液获一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物，目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。国家卫健委数据显示，2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%，近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。

“兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市，有望获得近2年的产品独占期，为公司业绩带来较大弹性。”国盛证券分析师表示。

不过，北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌提醒称，低浓度阿托品眼药水不是“神药”，比起滴眼液，对于孩子来说，每天至少2个小时户外运动，避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视最重要的方法。