经典名方黄连汤的物质基准量值传递分析(三)
2.2.3 精密度考察 取同一供试品溶液,经典基准按2.2.1项下色谱条件,名方连续进样6次。黄连以小檗碱为参照峰,物质计算各共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD,量值结果各共有峰相对保留时间RSD<0.39%,传递相对峰面积RSD<2.8%,分析表明仪器精密度良好。经典基准 2.2.4 重复性考察 取同一份黄连汤物质基准对应实物,名方按2.2.2项下平行制备6份供试品溶液,黄连按2.2.1项下色谱条件进样。物质以小檗碱为参照峰,量值计算各共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD,传递结果各共有峰相对保留时间RSD<0.65%,分析相对峰面积<2.8%,经典基准表明方法重复性良好。 2.2.5 稳定性考察 取同一供试品溶液,按2.2.1 项下色谱条件,分别于制样后0,2,4,8,12,24 h进样。以小檗碱为参照峰,计算各共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD,结果各共有峰相对保留时间RSD<0.73%,相对峰面积RSD<2.5%,表明样品24 h内稳定性良好。 2.3 18批黄连汤物质基准特征图谱的测定及饮片-物质基准特征图谱的量值传递关系研究 2.3.1特征图谱的测定 按2.2.2项下方法制备供试品溶液,采用2.2.1项下色谱条件进行测定。将18批物质基准对应实物特征图谱以cdf格式导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版),以S1为参照图谱,时间窗宽度为0.1,采用中位数法,进行全谱峰匹配,计算相似度。 18批黄连汤物质基准对应实物特征图谱叠加图见图2,相似度结果见表3。直观分析18批物质基准对应实物特征图谱,批次间色谱峰的数量及响应值差异较小;18批物质基准对应实物特征图谱与对照图谱R的相似度均大于0.98。 以12号峰小檗碱为参照,计算18批黄连汤物质基准对应实物中特征峰的相对峰面积即相对保留时间,见表4。18批物质基准对应实物中各特征峰的相对峰面积较稳定,变化幅度均不超过两倍,变化幅度计算公式为:变化幅度=(相对峰面积最大值-相对峰面积最小值)/均值。 声明:本文所用图片、文字来源《中国中药杂志》,版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权等问题,请与本网联系删除。 相关链接:色谱,图谱,基准
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