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存严重质量安全风险 厦门永福堂药房第二分店被暂停药品销售

中国消费者报福州讯(记者张文章)7月25日,存严福建省厦门市市场监管局发布2023年第3号药品流通飞行检查结果公告。重质暂停厦门永福堂药房有限公司第二分店因严重违反GSP(《药品经营质量管理规范》),量安存在严重质量安全风险,全风厦门市市场监管局决定依法采取暂停该分店销售药品以控制风险,险厦销售消除隐患。门永

7月13日,福堂厦门市湖里区市场监管局组织对位于厦门市湖里区祥店里34号的药房药品厦门永福堂药房有限公司第二分店进行飞行检查。检查发现该分店存在严重缺陷1项、第分店被主要缺陷5项、存严一般缺陷3项,重质暂停严重违反GSP。量安此次飞行检查发现的全风主要问题有:该企业设置的计算机系统不符合药品经营和质量管理规定;企业建立的药品验收、销售记录未能做到真实、险厦销售准确、门永可追溯;企业未按规定核实、留存供货单位销售人员的相关资料;企业部分药品未按药品储存温度存放;企业营业场所个别处方药放在非处方药区域陈列;企业中药饮片(配方)斗柜前没有设置柜台隔开,形同开架自选方式陈列和销售。

厦门永福堂药房有限公司第二分店存在严重质量安全风险,质量体系不能有效运行,评定结论为不符合要求,厦门市市场监管局决定依法采取暂停该分店销售药品以控制风险,消除隐患,并根据《药品医疗器械飞行检查办法》有关规定,对此次飞行检查结果予以公告。

责任编辑:赵英男

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