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欧盟批准低风险活性物质甜白羽扇豆发芽种子的水提物

2021年4月6日，欧盟欧盟发布条例(EU) 2021/567，批准批准低风险活性物质甜白羽扇豆发芽种子的低风水提物（Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus）。本条例自发布之日起第二十天生效。险活性物

欧盟条例(EU) No 540/2011附件Part D增加相应条目，质甜种编号为28。白羽具体批准信息如下：

通用名称鉴定编号	纯度	批准日期	批准期满	分则
甜白羽扇豆发芽种子的扇豆水提水提物 CAS号：不适用于提取物 BLAD蛋白：1219521-95-5 CIPAC编号：未分配	最低纯度与提取物无关。 BLAD蛋白质含量：195–210g/kg 总喹诺利嗪类生物碱（QA）最大含量临时设定为0.05g/kg	2021.4.27	2036.4.27	为实施法规（EC）No 1107/2009条款29（6）的发芽统一原则，应考虑到审查报告结论，欧盟特别是批准附件I和II。在整体评估中，低风成员国应特别注意必要的险活性物标签说明，涉及解决配方的质甜种起泡和稀释稳定性的措施。申请人应向委员会、白羽成员国和管理局提交有关以下方面的扇豆水提确认性信息： 1、原药生产时的技术规范（以商业规模生产为基础）和毒性批次是否符合确认的技术规范； 2、特别是喹诺利嗪类生物碱的最大含量。申请人应在2021年10月27日之前提交以上信息。

通用名称

鉴定编号

纯度

批准日期

批准期满

分则

甜白羽扇豆发芽种子的扇豆水提水提物

CAS号：不适用于提取物

BLAD蛋白：1219521-95-5

CIPAC编号：未分配

最低纯度与提取物无关。

BLAD蛋白质含量：195–210g/kg

总喹诺利嗪类生物碱（QA）最大含量临时设定为0.05g/kg

2021.4.27

2036.4.27

为实施法规（EC）No 1107/2009条款29（6）的发芽统一原则，应考虑到审查报告结论，欧盟特别是批准附件I和II。

在整体评估中，低风成员国应特别注意必要的险活性物标签说明，涉及解决配方的质甜种起泡和稀释稳定性的措施。

申请人应向委员会、白羽成员国和管理局提交有关以下方面的扇豆水提确认性信息：

1、原药生产时的技术规范（以商业规模生产为基础）和毒性批次是否符合确认的技术规范；

2、特别是喹诺利嗪类生物碱的最大含量。

申请人应在2021年10月27日之前提交以上信息。

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相关链接：羽扇豆，蛋白质，生物碱

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