美核准阿茲海默症新藥！「常見副作用」曝 2類人小心腦溢血機率高

美國食品暨藥物管理局（FDA）於2023年7月日全面批准阿茲海默症（Alzheimer，美核默症又稱失智症）新藥「Leqembi」，准阿茲海這是新藥小心血機首款已證明具有減緩病情發展療效的藥物。我國食藥署表示，常見該藥廠已於6月中旬申請銜接性試驗評估，副作如採加速審查，用曝有望在2025年在台核准上市。類人率高

「Leqembi」獲美核准銷售 這2類人使用前應注意

「Leqembi」係由日本衛采製藥（Eisai）與美國百健藥廠（Biogen）合作開發，腦溢今年1月獲得相當於臨時許可的美核默症「加速批准」，開始在美國國內銷售。准阿茲海「Leqembi」為單株抗體（mAb）藥物，新藥小心血機臨床試驗顯示，常見可溶解阿茲海默症患者腦部蓄積的副作「β-澱粉樣蛋白」，可使認知功能惡化速度減緩27％。用曝

不過，類人率高該藥物臨床試驗顯示，1至2成參與者被發現有輕微的腦溢血和腦水腫，尤其是帶有「APOE4」基因的人風險較高，應該在用藥前先接受檢查；再者，服用活血藥物的患者也容易腦溢血，需加以注意。

「Leqembi」僅適用早期失智症病患 副作用多且療效有限

「Leqembi」治療對象為處於發病前期的輕度認知障害（MCI）及早期患者，每2周靜脈注射1次，藥費每年約2萬6500美元（約新台幣82.9萬元）。

亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示，近10幾年來，透過溶解、降低腦中澱粉樣蛋白，而改善失智症狀的新藥研究均告失敗，「沒有任何1個預防或治療失智症藥物，可以寄以厚望。」 此新藥已是如此。

首先，該藥物適用於極早期、早期的失智症患者，但階段症狀不明顯，很難被確診，即使確診，一年80多萬台幣費用，且需持續打針，絕非一般家庭所能負擔。

再者，該藥物副作用為腦水腫、腦出血，患者在治療期間，必須回診追蹤，接受核磁共振來瞭解腦中血管狀況，對健保來說，費用昂貴，想通過給付，難度相當高。之前禮來藥廠也研發一款失智症藥物，正是因為腦出血風險較高，而宣告暫停。

甄瑞興以「免疫療法治療癌症」來形容Leqembi治療失智症，費用昂貴，且療效有限，療效僅為27% ，如果真的有效，也只能延緩2至3年惡化速度。如果個案能養成運動習慣，多參與社交活動，也可以達到不錯的延緩效果。

（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）

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