日本新设药事“紧急批准”制度法律修改案获批
导读 5月13日电，紧急批准日本参院全体会议13日一致通过了修改后的日本《医药品医疗器械法》。此次修改旨在在传染病流行等紧急情况下，新设修改让新开发的药事疫苗及治疗... 5月13日电，日本参院全体会议13日一致通过了修改后的制度《医药品医疗器械法》。此次修改旨在在传染病流行等紧急情况下，法律让新开发的案获疫苗及治疗药等迅速实用化。新设了“紧急批准”制度，紧急批准即使是日本在临床试验的最终结果出炉前，只要能推定有效性，新设修改就可获得批准。药事安全性确认则要求达到一贯水平，制度如果在2年以内的法律期限内无法确认有效性，就取消批准。案获
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