阿尔茨海默病新药“九期一”国际临床试验完成首例患者给药

阿尔茨海默病新药“九期一”国际临床试验完成首例患者给药

编辑：汤晓雪 来源：中国新闻网 浏览次数： 次 发布时间：2021-02-08 15:00:58 【字体：小 大】

　　中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠，九期一代号：GV-971)国际临床试验进展情况受关注。茨海最新消息称，默病“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验近日在美国成功完成首例患者给药。新药

　　“九期一”研制企业绿谷制药8日发布消息说，国际给药“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验在位于美国纽约州锡拉丘兹市的临床科拉第临床研究中心，当地时间2月3日完成首例患者给药。试验首例现已完成筛查的完成43例美国和加拿大患者，未来经过一系列评估完成后，九期一符合入排标准的茨海受试者也将陆续进行随机入组给药。

　　目前，默病美国和加拿大已有超过40家临床中心完成现场启动访视，新药将于2月24日至25日线上召开北美研究者会议，国际给药以探讨交流此次“九期一”国际临床试验的临床相关情况。欧洲研究者会议和亚太研究者会议计划后续相继召开。试验首例

　　据介绍，“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验申请已获得美国、加拿大、法国、中国大陆和中国台湾地区药品监管机构的批准，其国际多中心Ⅲ期临床试验将在北美、欧洲和中国等14个国家及地区分别设立约200家临床中心，开展为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验，涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，其中40%的临床试验患者将来自中国，北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。在双盲期之后，还将开展为期26周的开放试验。(完)(记者 孙自法)