医疗器械生产和经营新规出台强化对医疗器械注册人监督管理

导读 3月22日电，医疗营新医疗市场监管总局近日发布修订后的器械器械《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。生产《办法》

3月22日电，和经化对市场监管总局近日发布修订后的规出《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。台强《办法》提到，注册落实最严格的人监监管要求。强化对医疗器械注册人的督管监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，医疗营新医疗将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，器械器械并进一步完善了医疗器械生产环节的生产检查职责、检查方式、和经化对结果处置、规出调查取证等监管要求。台强完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。