百家器械企业争抢155亿高值耗材市场

针对人工晶体、器械企业运动医学相关高值医用耗材的争抢值耗国家集中采购（简称集采）近日开标，126家企业拟中选、亿高中选率98%。材市场据悉，器械企业此次集采医疗器械产品市场规模约155亿元。争抢值耗中标企业即有资格占据两年市场，亿高内外资企业在竞标中各显神通，材市场中选产品平均降价70%左右。器械企业

政策鼓励参与增加企业中标机会

众多企业参与、争抢值耗降价幅度设定门槛是亿高本次集采最大的特点，主要是材市场国家医保局修改了采购规则，鼓励所有企业参与。器械企业记者了解到，争抢值耗基本上取得了医疗器械注册证的亿高内外资企业都参加申报。强生公司、爱尔康公司、威高骨科、爱博医疗等国内外企业都有产品中标。

人工晶体常用于白内障手术。治疗肌肉、韧带等损伤的锚钉等，半月板修复耗材、人工合成骨等，属于运动医学类耗材。集采前，国家医保局预计人工晶体类耗材市场65亿元，运动医学类耗材市场90亿元。

不过记者了解到，这两类产品都是国外品牌占据较大市场份额，尤其是运动医学耗材产业。头豹研究院分析报告指出，以爱尔康、蔡司、眼力健等企业为代表的外资龙头企业占据了人工晶体 80%以上的市场份额。中国医学装备协会副秘书长杨建龙说，运动医学耗材方面，某国际品牌占据绝对市场份额，其他十几家企业市场份额小。

本次集采规定，人工晶体类产品中企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。中国药科大学医药价格研究中心主任路云说，此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选机会。最终结果也显示，128家企业投标、126家企业中标。

此外，这次集采协议期从过去三年时间缩短为两年。首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松说，这两个领域技术壁垒较高，全球产品较少，因此竞争并不充分。将集采协议期缩短一年，可给未来的生产者留下机会。

爱尔康降价抢占人工晶体高端市场份额

人工晶体耗材是国家医保局成立以来最早开展集采、联盟采购最为广泛的一类耗材，价格已经有所降低。这次集采主要覆盖人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。

美国爱尔康公司此次集采选择了降价策略，市场份额大幅提升。爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司。记者注意到，在几个人工晶体细分产品中，爱尔康公司都以最低价、即第一顺位中标，可选择的范围很广。爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个。业内人士表示，此前被强生公司、蔡司公司占据的人工晶体高端市场，未来将全面转化给爱尔康公司。

国产人工晶体龙头企业爱博医疗三类人工晶体国采全中标，平均降价40%。业内人士指出，从中标情况可看出，国内人工晶体市场的“分层效应”：低端的单焦点产品以国产为主；从中端双焦点产品开始，国产企业和外企都有；但高端产品比如三焦点等产品，甚至只有2家外企能够供应。

运动医学耗材企业各打各自算盘

国内运动医学耗材产业起步晚，正处于一个高速发展的时期，产品价格较高。据悉，这是运动医学类产品第一次纳入集采范畴。中标结果显示，运动医学外企参与的积极性也较高，和国产企业价格较为接近。但在报价现场出现了，惊人的最低价和最高价。

国产企业威高骨科公司实现申报产品全线中标，大部分产品相较于最高限价降幅都在60%左右。施乐辉公司为全球运动医学知名企业，其产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个中标。

记者注意到，国产品牌企业圣博玛公司较多产品出现超大降幅，以第一顺位中标。“该企业利用产品多元化特征打出的组合拳。比如，其钛合金带线锚钉降幅90%；PEEK带线锚钉降幅72%；可吸收带线锚钉降幅70%。由于医疗机构报量不多，该企业可能计划用钛合金带线锚钉完成抢量和进院工作，然后多销售利润更高的PEEK带线锚钉和可吸收带线锚钉，进而实现利益最大化。”蒋昌松表示。

人工合成骨的现场报价中，重庆润泽医药有限公司报出了6600元/包价格，这远超了集采规定最高有效申报价约30倍，当然最后重庆润泽也没有中标。该公司相关人员表示，报超高价的原因是希望国家重视创新医疗器械产品。他说，公司产品是创新医疗器械产品，原材料贵金属价格高，另外企业花了17年时间研发花费了很多费用。创新医疗器械必须获得收益才能弥补漫长研发阶段长期的投入，也才能激励更多的人去创新。

杨建龙认为，目前国内运医耗材在各国际品牌和民族品牌市场份额上差距巨大，在产品报量、带量和降价空间选择上面临挑战。尤其大量国产品牌刚刚进入市场，产品覆盖、临床认可度和竞争能力不足，很多新品研发成本还未收回，过多降价却没有量的补偿将给企业生存发展带来影响，这也是大规模带量集采对产业的另一面影响，希望有关方面予以重视。